《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qi远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊ě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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